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Fármaco experimental duplica la supervivencia en cáncer de páncreas: el avance más importante en décadas

01/06/2026 15:52 - Salud

Cápsula farmacéutica brillante flotando sobre células humanas, representando el fármaco daraxonrasib atacando selectivamente células cancerosas pancreáticas. Fondo azul científico con microscopio digital moderno en el lado, iluminación esperanzadora y profesional.

Un ensayo clínico de fase III con 500 pacientes presentado en Chicago mostró que daraxonrasib extendió la vida mediana de 6,7 a 13,2 meses. El medicamento oral bloquea las mutaciones KRAS presentes en más del 90% de estos tumores, atacando lo que los científicos llamaban el 'Santo Grial' de la oncología.

Un hito en oncología

Daraxonrasib, un fármaco experimental desarrollado por la biotecnológica Revolution Medicines, logró duplicar el tiempo de supervivión en pacientes con cáncer de páncreas metastásico según los resultados de un ensayo clínico de fase III presentados el 1 de junio de 2026 en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.

El estudio, codirigido por la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), fue publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine y representa lo que especialistas de todo el mundo califican como el mayor avance en el tratamiento de esta enfermedad en décadas.

Resultados del ensayo

IndicadorQuimioterapiaDaraxonrasib
Supervivencia mediana6,7 meses13,2 meses
Tiempo hasta progresión3,6 meses7,2 meses
Reducción objetiva del tumor11%33%
Reducción riesgo de muerte-60%

Datos del ensayo RASolute 302 con 501 pacientes reclutados en 60 centros clínicos de seis países.

¿Qué es KRAS?

Las proteínas RAS regulan el crecimiento celular normal. Cuando el gen KRAS muta, la célula queda atrapada en un estado de crecimiento permanente, sin frenos.

Más del 90% de los tumores de páncreas presentan estas mutaciones, lo que los convierte en el motor principal del cáncer pancreático.

Por décadas fue considerado el "Santo Grial" de la oncología: todos lo buscaban, nadie podía alcanzarlo.

El mecanismo de acción revolucionario

El medicamento, que se toma por vía oral una vez al día, actúa bloqueando la actividad de las proteínas RAS, consideradas responsables del crecimiento tumoral en la mayoría de los cánceres de páncreas. A diferencia de terapias anteriores que apuntaban a un solo subtipo, daraxonrasib (también conocido como RMC-6236) está diseñado para bloquear múltiples subtipos de mutación a la vez: G12, G13 y Q61, las variantes que dominan el cáncer pancreático.

El Dr. Zev Wainberg, profesor de medicina e investigador del Centro Oncológico Integral Jonsson de UCLA Health y coautor principal del estudio, declaró: "Ahora, por primera vez, hemos demostrado que la inhibición dirigida de RAS mediante un inhibidor oral está cambiando el panorama de esta terrible enfermedad. Ver esta magnitud de beneficio en un ensayo aleatorizado de fase III es muy alentador para todos los pacientes con cáncer de páncreas avanzado y representa un cambio de paradigma para una enfermedad mortal".

El desafío del cáncer de páncreas

Para comprender la magnitud del anuncio, basta con un número: la tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de páncreas en estadio 4 es del 3%, según la Organización Mundial de la Salud. La mitad de los pacientes diagnosticados muere en los tres meses siguientes. Es un cáncer que no da tiempo ni opciones.

La Dra. Julie Gralow, directora médica de ASCO, contextualizó el hallazgo: "El 90% del cáncer de páncreas presenta una mutación RAS y hasta ahora no hemos podido combatirla con un fármaco".

Perfil de seguridad favorable

Los pacientes tratados con daraxonrasib experimentaron efectos adversos con menor frecuencia que los del grupo de quimioterapia, y también registraron una progresión más lenta del dolor y una mejor preservación de la calidad de vida.

Efectos secundarios más frecuentes: sarpullido, diarrea, náuseas, vómitos y llagas en la boca, todos manejables con monitoreo y tratamiento de apoyo.

Próximos pasos

La FDA ya había otorgado a daraxonrasib la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy), un mecanismo que acelera el proceso de evaluación. Revolution Medicines prevé presentar la solicitud de autorización formal tras la publicación de los datos completos.

El alcance potencial no se limita al páncreas: también se estudia su aplicación en cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorrectal, que presentan altas tasas de estas alteraciones genéticas.

Fuentes: Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), The New England Journal of Medicine, UCLA Health, Revolution Medicines.

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