La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías Sanitarias (ANMAT) emitió la Disposición Nº 9295/2025 que prohíbe la comercialización, uso y distribución a nivel nacional de cuatro equipos médicos fabricados o importados por la firma El Centro del Kinesiólogo S.R.L., tras detectar que son falsos y carecen de registro oficial.
Medida de la ANMAT
El 26 de diciembre de 2025 la ANMAT, a través de la Disposición Nº 9295/2025, determinó la prohibición total de cuatro equipos médicos considerados de riesgo clase III. La decisión se basó en una inspección realizada en la sede de la empresa ubicada en Mar del Plata, provincia de Buenos Aires.
Equipos afectados
- Equipo generador de ultrasonido TERASONIC – KES
- Equipo generador de campos magnéticos TERAMAG – ECK
- Equipo Soprano Ice Platinum – Alma, modelo KM800D, número de serie 1220210410062, fabricado por Weifang KM Electronics Co Ltd
- Equipo Soprano Titanium 5 – Alma, número de serie SN84202166030599, fabricado por Laserconn Tech Co Ltd
Estos dispositivos se utilizan en tratamientos estéticos y corporales como magnetoterapia y depilación láser, por lo que su correcto registro y funcionamiento es fundamental para la seguridad de pacientes y profesionales.
Motivo de la prohibición
La inspección reveló que la empresa realizaba actividades de fabricación e importación sin contar con las habilitaciones exigidas por la ANMAT. Además, se constató que los equipos mencionados carecían de los registros sanitarios obligatorios y, en varios casos, eran falsificaciones. Estas condiciones representan un grave riesgo para la salud.
Recomendaciones de la ANMAT
La autoridad sanitaria insta a profesionales de la salud, establecimientos y al público en general a abstenerse de adquirir o utilizar los equipos señalados. Asimismo, se solicita reportar cualquier anomalía relacionada con su comercialización a la línea de denuncias de la ANMAT.
¿Qué es la clase de riesgo III?
Los dispositivos médicos se clasifican según el nivel de riesgo que presentan para el paciente. La clase III agrupa a aquellos cuya falla podría causar daño grave o incluso la muerte, por lo que requieren una evaluación rigurosa y la obtención de registros sanitarios antes de su puesta en el mercado.