28/07/2026 06:30 - Salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) – l’ente regolatorio argentino equivalente alla FDA statunitense o all’EMA europea – ha approvato una misura molto attesa e benefica per facilitare l’accesso alla salute di tutti gli argentini. Attraverso la Disposizione 4714/2026, pubblicata nel Bollettino Ufficiale il 28 luglio 2026, dieci farmaci di bassa complessità diventano di vendita libera, eliminando la necessità di presentare ricetta medica per acquistarli.
La normativa entrerà in vigore il mercoledì 29 luglio 2026 e riguarda antiallergici, prodotti per disturbi digestivi, cinetosi, tosse e trattamenti topici. Per prendere questa eccellente decisione, l’ANMAT ha valutato che questi prodotti sono stati commercializzati sotto ricetta per almeno cinque anni in Argentina senza registrare effetti avversi gravi, dimostrando un ampio margine terapeutico e una sicurezza comprovata nel Sistema Nazionale di Farmacovigilanza e nella banca dati dell’OMS.
La vendita senza ricetta sarà valida esclusivamente per le concentrazioni, presentazioni e vie di somministrazione specificate nella disposizione. Ecco l’elenco completo per tenervi informati:
| Principio attivo / Associazione | Concentrazione e presentazione | Uso principale |
|---|---|---|
| Trimebutina maleato | 100 mg, compresse o capsule orali | Disturbi digestivi |
| Levocetirizina dicloridrato | 5 mg e 5 mg/ml, compresse, capsule o soluzione orale | Antiallergico |
| Fexofenadina cloridrato | 60 mg, 120 mg e 6 mg/ml, via orale | Antiallergico |
| Dimenidrinato | 50 mg, compresse o capsule orali | Cinetosi (mal d’auto, mal di mare) |
| Nafazolina cloridrato + feniramina maleato | Soluzione oftalmica sterile (0,025% / 0,3%) | Oftalmologia / Allergie oculari |
| Olopatadina cloridrato | Soluzione oftalmica sterile (0,1% e 0,2%) | Oftalmologia / Allergie oculari |
| Carbossimetilcisteina | 5% in sciroppo o soluzione orale | Tosse ed espettorante |
| Cloruro di alluminio esaidrato | 20% in lozione per uso topico | Sudorazione eccessiva |
| Carbonato di calcio, arnica montana e nitrato d’argento | Polvere orale/topica | Uso topico / orale |
| Ivermectina | 0,5% esclusivamente in lozione per uso topico | Parassiti cutanei |
I laboratori potranno continuare a vendere i lotti già presenti in farmacia prima dell’entrata in vigore senza dover modificare etichette o foglietti illustrativi. Tuttavia, i nuovi lotti rilasciati a partire dal 29 luglio 2026 dovranno:
L’ANMAT ha preso come riferimento i precedenti delle agenzie regolatorie di Stati Uniti (FDA), Europa (EMA), Spagna, Francia, Brasile e Colombia, dove questi farmaci erano già venduti senza prescrizione medica. Questa è una notizia molto positiva che mira ad ampliare l’accesso e promuovere un uso responsabile di prodotti di provata sicurezza ed efficacia.
Fonti: TN, La Nación, Infobae e Derecho en Zapatillas.
Alfredo S. Quiroga