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L'ANMAT argentina autorizza la vendita libera di 10 farmaci: cosa cambia per i pazienti

28/07/2026 09:04 - Salud

Un passo verso un accesso più diretto alla salute

L'ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), l'equivalente argentino dell'AIFA italiana, ha ufficializzato una misura che semplifica la vita dei pazienti. Con la Disposizione 4714/2026, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale argentina (Boletín Oficial) il 28 luglio 2026, è stata autorizzata la vendita libera di dieci principi attivi utilizzati per disturbi di bassa complessità. La misura entra in vigore a partire dal 29 luglio 2026.

Per chi non conosce il sistema sanitario argentino: le obras sociales sono casse mutue obbligatorie per i lavoratori dipendenti, mentre le prepagas sono assicurazioni sanitarie private volontarie. Entrambe offrono sconti obbligatori sui farmaci con ricetta, ma con la nuova classificazione questi sconti non saranno più applicati.

Quali sono i farmaci autorizzati

L'elenco comprende prodotti per uso orale, oftalmico e topico, destinati al sollievo di sintomi lievi e facilmente riconoscibili:

  • Trimebutina maleato (100 mg): per disturbi digestivi.
  • Levocetirizina dicloridrato (5 mg): antiallergico.
  • Fexofenadina cloridrato (60 e 120 mg): antiallergico.
  • Dimenidrinato (50 mg): per la cinetosi (mal d'auto, mal di mare).
  • Carbossimetilcisteina (5%): per la tosse con catarro.
  • Nafazolina + Feniramina (collirio): per allergie oculari.
  • Olopatadina cloridrato (collirio): antiallergico oculare.
  • Cloruro di alluminio esaidrato (20% topico): per l'iperidrosi (sudorazione eccessiva).
  • Carbonato di calcio, Arnica e Nitrato d'argento (orale/topico): per affezioni del cavo orale e della pelle.
  • Ivermectina (0,5% lozione topica): antiparassitario per uso cutaneo.

Cosa implica il cambio di classificazione?

Passando alla categoria di vendita libera (OTC), non sarà più necessaria la ricetta medica per acquistare questi farmaci. Tuttavia, c'è un dettaglio importante per il portafoglio dei pazienti: non essendo più venduti con obbligo di ricetta, questi medicinali perderanno gli sconti obbligatori che le opere sociali e le prepaghe sono tenute a concedere. In pratica, il paziente pagherà il prezzo pieno, a meno che non abbia una copertura volontaria aggiuntiva.

Inoltre, i laboratori dovranno adattare i nuovi lotti: le confezioni successive all'entrata in vigore della norma dovranno riportare la dicitura 'Venta Libre' (vendita libera), un codice QR che rimanda al foglietto illustrativo completo e rispettare rigorosamente dosi e tempi di trattamento autorizzati.

Sicurezza e referenze internazionali

La decisione non è stata presa in modo affrettato. L'ANMAT ha valutato che questi farmaci fossero in commercio in Argentina con obbligo di ricetta da almeno cinque anni senza segnalazioni di eventi avversi gravi. Inoltre, si è basata sull'esperienza di agenzie sanitarie internazionali di alta vigilanza che avevano già approvato la vendita senza prescrizione, come la FDA (Stati Uniti), l'EMA (Europa), l'ANVISA (Brasile) e l'INVIMA (Colombia).

Questo processo si inserisce nella Risoluzione 284/2024 del Ministero della Salute argentino, che ha incaricato l'ANMAT di rivedere le condizioni di vendita. Un precedente di successo è stata la liberalizzazione dei prazoli (inibitori di pompa protonica), i cui prezzi sono aumentati molto meno dell'inflazione generale dopo la liberalizzazione, dimostrando che la misura amplia l'accesso senza generare distorsioni speculative.

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