La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) detectó un tornillo quirúrgico falsificado en una ortopedia de San Miguel de Tucumán. El hallazgo, realizado el 8 de enero de 2026, revela riesgos graves para la salud de los pacientes y advierte sobre la importancia de verificar la procedencia de los implantes.

Contexto del hallazgo

La inspección de control de mercado llevada a cabo por la ANMAT el 8 de enero de 2026 en una ortopedia de San Miguel de Tucumán reveló la presencia de un tornillo utilizado en cirugías traumatológicas que imitaba un producto de la firma Stryker Corporation. El dispositivo está registrado bajo el número de PM 594?139 y corresponde al modelo STRYKER 10 mm X 28 mm – BIOABSORBABLE – ACL INTERFERENCE SCREW – REF 234?010?067 – LOT 90905.

Diferencias entre el producto original y el falsificado

• El tornillo original muestra una fecha de fin de vigencia; la versión falsificada no la incluye.
• Stryker nunca utilizó envases tipo pouch de la marca 3M para este implante.
• El método de esterilización difiere: el original se esteriliza por radiación gamma, mientras que el falsificado parece haber sido esterilizado por vapor o formaldehído.
• En cuanto al aspecto, el original es de color gris opaco; el falsificado aparece incoloro a través de un envase transparente.

Riesgos para la salud

Al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su origen, composición y propiedades mecánicas. Su uso en pacientes puede provocar complicaciones graves, como inestabilidad del implante, infecciones o fallas estructurales durante la recuperación.

Recomendaciones de la ANMAT

• Si poseés el tornillo mencionado, no lo utilices y contactá de inmediato a la ANMAT.
• Adquirí siempre productos médicos registrados, con número de PM, fecha de fin de vigencia y datos del fabricante o importador.
• Conservá la documentación de procedencia y manuales de uso.
• Para consultas, dirigite a pesquisa@anmat.gob.ar o al servicio ANMAT Responde.

Importancia de la vigilancia

Este caso subraya la necesidad de controles rigurosos en la cadena de suministro de dispositivos médicos y la responsabilidad de profesionales de la salud de verificar la autenticidad de los implantes antes de utilizarlos en procedimientos críticos.