¿Qué cambia la nueva disposición?

Con la Disposición?224/2026, publicada el 2?de?febrero?de?2026 en el Boletín Oficial, la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) reemplaza la antigua Disposición?806/2007. El objetivo es adecuar la normativa a lo dispuesto por el Decreto?273/2025, que busca mayor libertad de mercado y competitividad en el sector salud.

Modalidades de importación

Se habilitan tres vías para traer equipamiento médico usado:

• Reacondicionados en el exterior: equipos que ya han sido restaurados por un fabricante o entidad autorizada fuera de Argentina.
• Usados sin necesidad de reacondicionamiento: dispositivos que, según el importador, pueden utilizarse directamente.
• Usados para ser reacondicionados en Argentina: equipos que llegarán al país y serán rehabilitados por empresas con Certificado de Buenas Prácticas de Reacondicionamiento emitido por la ANMAT.

Quedan excluidos los productos de uso único o aquellos cuya importación está prohibida por normas previas (por ejemplo, algunos dispositivos de diagnóstico de alta complejidad).

Quiénes pueden importar

La medida amplía los sujetos autorizados:

• Establecimientos de salud (hospitales, clínicas, centros de diagnóstico).
• Empresas importadoras y fabricantes registrados ante la ANMAT.

Riesgo y clasificación de dispositivos

Los equipos médicos se clasifican por riesgo (clases?I?IV). Para clases?I y?II (bajo riesgo, como ecógrafos), la ANMAT ya no requiere autorización previa; basta presentar un "Aviso de Importación" en la plataforma Trámites a Distancia dentro de las 48?horas posteriores a la nacionalización.

Para clases?III y?IV (alto riesgo, como tomógrafos o resonadores), sigue siendo obligatoria la autorización previa y la presentación de certificados de buen funcionamiento o de reacondicionamiento, emitidos por entidades reconocidas internacionalmente o por la propia ANMAT.

Vigencia y plazos

La normativa entrará en vigor a los 45?días de su publicación oficial, lo que permitirá a los hospitales planificar la compra de equipos usados con mayor antelación.

Reacciones y contexto político

La medida ha generado debate. Parlamentarios como Miguel?Pichetto y Nicolás?Kreplak expresaron su escepticismo, advirtiendo sobre posibles riesgos de calidad y sobre la competencia desleal a la industria local. El Ministerio de Salud defendió la iniciativa, subrayando que?se trata de una “desburocratización” que reducirá costos y mejorará la atención en regiones fuera del AMBA.

Para más información, consulte la publicación oficial de la ANMAT (fuente 1) y el artículo de Página?12 (fuente 2).