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Japón aprueba los primeros fármacos del mundo basados en células iPS para Parkinson y corazón

08/03/2026 02:20 - Salud

El gobierno japonés autorizó condicionalmente ReHeart para insuficiencia cardíaca y Amchepry para Parkinson, ambos derivados de células madre pluripotentes inducidas. Los tratamientos podrían estar disponibles este mismo verano, marcando un hito histórico en la medicina regenerativa.

Un hito histórico para la medicina regenerativa

El gobierno de Japón aprobó condicionalmente la comercialización de dos productos de medicina regenerativa derivados de células madre pluripotentes inducidas (iPS), convirtiéndose en el primer país del mundo en autorizar fármacos de este tipo para uso clínico. La noticia representa un avance extraordinario en el campo de la medicina regenerativa y abre nuevas esperanzas para millones de pacientes en todo el mundo.

Los dos medicamentos aprobados son:

?? ReHeart

Indicación: Insuficiencia cardíaca grave causada por miocardiopatía isquémica.

Desarrollado por: Cuorips

Costo estimado: Más de 10 millones de yenes (aproximadamente USD 63.500)

? Amchepry

Indicación: Enfermedad de Parkinson.

Desarrollado por: Sumitomo Pharma junto con Racthera

Costo estimado: Se prevé que también será elevado.

¿Qué son las células iPS?

Las células madre pluripotentes inducidas (iPS) son un tipo de célula que puede convertirse en cualquier tipo de célula del cuerpo humano. Fueron desarrolladas por el investigador japonés Shinya Yamanaka de la Universidad de Kioto, quien anunció la creación de células pluripotentes de ratón en 2006 y células humanas en 2007.

? Premio Nobel: Por este revolucionario descubrimiento, Yamanaka recibió el Premio Nobel de Medicina en 2012.

La particularidad de las células iPS es que se generan a partir de células adultas (como células de la piel) que son "reprogramadas" para volver a un estado pluripotente, similar al de las células embrionarias. Esto permite crear células específicas del paciente, reduciendo el riesgo de rechazo inmune.

¿Cuándo estarán disponibles?

El uso clínico de ambos tratamientos podría comenzar este mismo verano, según las autoridades japonesas. La aprobación condicional permite que los pacientes accedan a estas terapias mientras se continúan recopilando datos sobre su seguridad y eficacia a largo plazo.

¿Por qué es importante esta aprobación?

  • Primer fármaco del mundo basado en iPS: Hasta ahora, las células iPS se usaban principalmente en investigación. Esta es la primera vez que se aprueba un producto comercial derivado de esta tecnología.
  • Enfermedades sin cura: Tanto el Parkinson como la insuficiencia cardíaca grave son condiciones crónicas que actualmente solo pueden manejarse, no curarse.
  • Modelo para otros países: Japón establece un precedente regulatorio que podría acelerar aprobaciones similares en otras naciones.
  • Medicina personalizada: Las terapias con iPS abren la puerta a tratamientos personalizados para cada paciente.

Fuentes: Agencia Nova, Universidad de Kioto | Fecha: 6 de marzo de 2026

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