La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.?UU. (FDA) autorizó a Life Biosciences iniciar la primera fase de pruebas clínicas en personas con glaucoma utilizando la terapia ER?100, basada en factores de reprogramación celular. El experimento busca restaurar funciones oculares y abrir la puerta a tratamientos que reviertan el envejecimiento, un avance sin precedentes en biomedicina.

FDA da luz verde a los primeros ensayos humanos de reprogramación celular

El 28 de enero de 2026 la FDA aprobó que la startup Life Biosciences, cofundada por el biólogo de Harvard David Sinclair, realice un estudio clínico en pacientes con glaucoma. El proyecto, denominado ER?100, introduce en la retina genes conocidos como factores de Yamanaka para intentar revertir el envejecimiento celular.

¿Cómo funciona la terapia?

Los factores de Yamanaka son cuatro genes que, al ser activados, pueden devolver a una célula especializada un estado similar al de una célula madre. En el caso de ER?100, se utiliza un virus inofensivo como portador de tres de esos genes, los que se entregan mediante una inyección en el ojo del paciente. La activación genética se controla mediante una dosis baja de doxiciclina, que el sujeto tomará durante dos meses bajo vigilancia médica.

Primera fase del estudio

La fase inicial recluta a 12 voluntarios que recibirán la inyección en uno de sus ojos. Durante los siguientes 60 días se evaluará la restauración de la función visual y la seguridad del procedimiento, vigilando especialmente la ausencia de tumores, uno de los riesgos asociados a la reprogramación total.

Antecedentes y evidencia preclínica

En 2020, Sinclair publicó en la revista Nature que la reprogramación parcial recuperó la visión en ratones con lesiones del nervio óptico. Sin embargo, la comunidad científica mantiene reservas sobre la extrapolación de esos resultados a humanos, pues la formación de tumores sigue siendo una preocupación.

Inversión y ecosistema

El proyecto ha despertado el interés de compañías de Silicon Valley como Altos Labs, New Limit y Retro Biosciences, que están destinando recursos millonarios a terapias de rejuvenecimiento celular. Life Biosciences, según su director de operaciones Michael Ringel, ve este ensayo como “un acontecimiento inmenso para el sector”.

Reacciones de figuras públicas

David Sinclair anunció en la plataforma X que los ensayos “comenzarán pronto” y describió el envejecimiento como “reversible”. En una conversación con Elon Musk durante el Foro de Davos, Musk calificó el envejecimiento como “un problema muy resoluble” y mostró optimismo sobre la potencial extensión de la vida humana.

Implicaciones sociales y éticas

El éxito de una terapia que pueda revertir procesos senescentes plantea preguntas sobre la equidad en el acceso, el impacto demográfico y los marcos regulatorios. Críticos señalan que la promoción del antienvejecimiento ha generado controversias en torno a la solidez de los datos y la posible creación de una brecha entre quienes pueden costear tratamientos de longevidad.

Para más información, visite la nota original en Infobae: https://www.infobae.com/salud/ciencia/2026/01/28/la-primera-terapia-para-revertir-el-envejecimiento-en-humanos-un-desafio-cientifico-y-social-que-trasciende-la-frontera-biomedica/

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