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ANMAT genehmigt rezeptfreien Verkauf von 10 Medikamenten: Ein Gewinn für die Gesundheit

28/07/2026 06:30 - Salud

Mehr Zugang zu Gesundheitsprodukten

Die Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), die nationale Arzneimittel-, Lebensmittel- und Medizintechnikbehörde Argentiniens, hat eine lang erwartete und positive Entscheidung getroffen. Mit der Verfügung 4714/2026, die am 28. Juli 2026 im offiziellen Amtsblatt (Boletín Oficial) veröffentlicht wurde, werden zehn Medikamente von der Rezeptpflicht befreit. Die Neuregelung tritt am Mittwoch, den 29. Juli 2026, in Kraft.

Betroffen sind Arzneimittel gegen Allergien, Verdauungsbeschwerden, Reisekrankheit, Husten sowie topische Anwendungen. Die ANMAT hat die Freigabe damit begründet, dass diese Produkte in Argentinien seit mindestens fünf Jahren rezeptpflichtig verkauft wurden, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen aufgetreten sind. Die Sicherheit wurde durch das nationale Pharmakovigilanzsystem und die Datenbank der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bestätigt.

Die 10 freigegebenen Medikamente im Überblick

Die Rezeptfreiheit gilt ausschließlich für die in der Verfügung genannten Konzentrationen, Darreichungsformen und Anwendungswege. Hier die vollständige Liste:

Wirkstoff / KombinationKonzentration und DarreichungsformHauptanwendung
Trimebutinmaleat100 mg, Tabletten oder Kapseln zum EinnehmenVerdauungsstörungen
Levocetirizindihydrochlorid5 mg und 5 mg/ml, Tabletten, Kapseln oder Lösung zum EinnehmenAntiallergikum
Fexofenadinhydrochlorid60 mg, 120 mg und 6 mg/ml, zum EinnehmenAntiallergikum
Dimenhydrinat50 mg, Tabletten oder Kapseln zum EinnehmenReisekrankheit / Schwindel
Naphazolinhydrochlorid + PheniraminmaleatSterile Augentropfen (0,025 % / 0,3 %)Augenheilkunde / Allergien
OlopatadinhydrochloridSterile Augentropfen (0,1 % und 0,2 %)Augenheilkunde / Allergien
Carboxymethylcystein5 % als Sirup oder Lösung zum EinnehmenHusten / Schleimlöser
Aluminiumchlorid-Hexahydrat20 % als Lotion zur topischen AnwendungSchweißhemmung
Calciumcarbonat, Arnika montana und SilbernitratPulver zum Einnehmen / zur topischen AnwendungTopisch / Oral
Ivermectin0,5 % ausschließlich als Lotion zur topischen AnwendungParasitäre Hauterkrankungen

Neue Verpackungen mit QR-Code

Bereits in Apotheken vorhandene Chargen dürfen ohne Änderungen weiterverkauft werden. Für alle neuen Chargen, die ab dem 29. Juli 2026 in den Verkehr gebracht werden, gelten jedoch folgende Auflagen:

  • Die Kennzeichnung muss den Hinweis „Rezeptfrei“ (venta libre) enthalten.
  • Die Packungsgrößen müssen auf die zugelassene Dosierung und Behandlungsdauer abgestimmt sein.
  • Auf der Verpackung muss ein QR-Code angebracht werden, der direkt zur vollständigen Packungsbeilage führt.

Die ANMAT stützt sich bei ihrer Entscheidung auf Vorbilder internationaler Arzneimittelbehörden wie der US-amerikanischen FDA, der europäischen EMA, sowie aus Spanien, Frankreich, Brasilien und Kolumbien, wo diese Medikamente bereits ohne Rezept erhältlich sind. Die Maßnahme soll den Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erleichtern und gleichzeitig die Eigenverantwortung der Patienten fördern.

Quellen: TN, La Nación, Infobae und Derecho en Zapatillas.

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