28/07/2026 06:30 - Salud
Die Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), die nationale Arzneimittel-, Lebensmittel- und Medizintechnikbehörde Argentiniens, hat eine lang erwartete und positive Entscheidung getroffen. Mit der Verfügung 4714/2026, die am 28. Juli 2026 im offiziellen Amtsblatt (Boletín Oficial) veröffentlicht wurde, werden zehn Medikamente von der Rezeptpflicht befreit. Die Neuregelung tritt am Mittwoch, den 29. Juli 2026, in Kraft.
Betroffen sind Arzneimittel gegen Allergien, Verdauungsbeschwerden, Reisekrankheit, Husten sowie topische Anwendungen. Die ANMAT hat die Freigabe damit begründet, dass diese Produkte in Argentinien seit mindestens fünf Jahren rezeptpflichtig verkauft wurden, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen aufgetreten sind. Die Sicherheit wurde durch das nationale Pharmakovigilanzsystem und die Datenbank der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bestätigt.
Die Rezeptfreiheit gilt ausschließlich für die in der Verfügung genannten Konzentrationen, Darreichungsformen und Anwendungswege. Hier die vollständige Liste:
| Wirkstoff / Kombination | Konzentration und Darreichungsform | Hauptanwendung |
|---|---|---|
| Trimebutinmaleat | 100 mg, Tabletten oder Kapseln zum Einnehmen | Verdauungsstörungen |
| Levocetirizindihydrochlorid | 5 mg und 5 mg/ml, Tabletten, Kapseln oder Lösung zum Einnehmen | Antiallergikum |
| Fexofenadinhydrochlorid | 60 mg, 120 mg und 6 mg/ml, zum Einnehmen | Antiallergikum |
| Dimenhydrinat | 50 mg, Tabletten oder Kapseln zum Einnehmen | Reisekrankheit / Schwindel |
| Naphazolinhydrochlorid + Pheniraminmaleat | Sterile Augentropfen (0,025 % / 0,3 %) | Augenheilkunde / Allergien |
| Olopatadinhydrochlorid | Sterile Augentropfen (0,1 % und 0,2 %) | Augenheilkunde / Allergien |
| Carboxymethylcystein | 5 % als Sirup oder Lösung zum Einnehmen | Husten / Schleimlöser |
| Aluminiumchlorid-Hexahydrat | 20 % als Lotion zur topischen Anwendung | Schweißhemmung |
| Calciumcarbonat, Arnika montana und Silbernitrat | Pulver zum Einnehmen / zur topischen Anwendung | Topisch / Oral |
| Ivermectin | 0,5 % ausschließlich als Lotion zur topischen Anwendung | Parasitäre Hauterkrankungen |
Bereits in Apotheken vorhandene Chargen dürfen ohne Änderungen weiterverkauft werden. Für alle neuen Chargen, die ab dem 29. Juli 2026 in den Verkehr gebracht werden, gelten jedoch folgende Auflagen:
Die ANMAT stützt sich bei ihrer Entscheidung auf Vorbilder internationaler Arzneimittelbehörden wie der US-amerikanischen FDA, der europäischen EMA, sowie aus Spanien, Frankreich, Brasilien und Kolumbien, wo diese Medikamente bereits ohne Rezept erhältlich sind. Die Maßnahme soll den Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erleichtern und gleichzeitig die Eigenverantwortung der Patienten fördern.
Quellen: TN, La Nación, Infobae und Derecho en Zapatillas.
Alfredo S. Quiroga