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ANMAT autorise la vente libre de 10 médicaments sans ordonnance : une excellente nouvelle pour la santé en Argentine

28/07/2026 06:30 - Salud

Un pas vers un accès plus facile à la santé

L'Administration nationale des médicaments, des aliments et de la technologie médicale (ANMAT) – l'agence de régulation sanitaire argentine, équivalente de l'ANSM en France ou de la FDA aux États-Unis – a approuvé une mesure très attendue et bénéfique pour faciliter l'accès aux soins de tous les Argentins. Par la Disposition 4714/2026, publiée au Journal officiel le 28 juillet 2026, dix médicaments de faible complexité deviennent en vente libre, éliminant la nécessité de présenter une ordonnance pour les acquérir.

La réglementation entrera en vigueur le mercredi 29 juillet 2026 et concerne des antiallergiques, des produits pour troubles digestifs, les vertiges, la toux, et des traitements topiques. Pour prendre cette excellente décision, l'ANMAT a évalué que ces produits ont été commercialisés sous ordonnance pendant au moins cinq ans en Argentine sans enregistrer d'effets indésirables graves, démontrant une large marge thérapeutique et une sécurité confirmée dans le Système national de pharmacovigilance et la base de l'OMS.

Quels sont les 10 médicaments autorisés ?

La vente sans ordonnance sera valable uniquement pour les concentrations, présentations et voies d'administration spécifiées dans la disposition. Voici la liste complète pour que vous soyez informé :

Principe actif / AssociationConcentration et présentationUtilisation principale
Maléate de trimébutine100 mg, comprimés ou gélules oralesTroubles digestifs
Dichlorhydrate de lévocétirizine5 mg et 5 mg/ml, comprimés, gélules ou solution oraleAntiallergique
Chlorhydrate de fexofénadine60 mg, 120 mg et 6 mg/ml, voie oraleAntiallergique
Dimenhydrinate50 mg, comprimés ou gélules oralesVertiges et cinétose
Chlorhydrate de nafazoline + maléate de phéniramineSolution ophtalmique stérile (0,025% / 0,3%)Ophtalmologie / Allergies
Chlorhydrate d'olopatadineSolution ophtalmique stérile (0,1% et 0,2%)Ophtalmologie / Allergies
Carboxyméthylcystéine5% en sirop ou solution oraleToux et expectorant
Chlorure d'aluminium hexahydraté20% en lotion à usage topiqueTranspiration
Carbonate de calcium, arnica montana et nitrate d'argentPoudre orale/topiqueTopique / Oral
Ivermectine0,5% exclusivement en lotion à usage topiqueParasitaires topiques

Nouveaux emballages et codes QR

Les laboratoires pourront continuer à vendre les lots déjà en pharmacie avant l'entrée en vigueur sans changer les étiquettes ni les notices. Cependant, les nouveaux lots libérés à partir du 29 juillet 2026 devront :

  • Intégrer la nouvelle condition de vente libre sur leurs étiquettes.
  • Ajuster les présentations à la dose et à la durée du traitement autorisées.
  • Inclure un code QR sur l'emballage pour que les utilisateurs puissent accéder à la notice complète depuis leur téléphone.

L'ANMAT s'est appuyée sur les antécédents des agences de régulation des États-Unis (FDA), d'Europe (EMA), d'Espagne, de France, du Brésil et de Colombie, où ces médicaments étaient déjà vendus sans prescription médicale. Cette nouvelle est très positive et vise à élargir l'accès et à promouvoir une utilisation responsable de produits dont la sécurité et l'efficacité sont prouvées.

Sources : TN, La Nación, Infobae et Derecho en Zapatillas.

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