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L'ANMAT autorise la vente libre de 10 médicaments sans ordonnance

28/07/2026 15:56 - Salud

Un accès plus facile aux médicaments essentiels en Argentine

La mesure officielle vise à accélérer l'achat de médicaments pour des affections mineures.


Le 28 juillet 2026, l'ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), qui est l'agence nationale argentine équivalente à la FDA ou l'EMA, a officialisé par la Disposition 4714/2026 une extension du régime de vente en libre accès pour dix groupes de médicaments. Ce règlement, publié au Journal Officiel argentin, entrera en vigueur à partir du 29 juillet 2026 et a pour objectif central de faciliter l'accès des citoyens aux traitements de faible complexité, en favorisant une utilisation responsable et une plus grande concurrence sur le marché pharmaceutique.

Selon des sources officielles, la décision s'inscrit dans le cadre de la Résolution 284/2024 du Ministère de la Santé. Le ministre de la Santé, Mario Lugones, a souligné que cette initiative visait à élargir les options et à favoriser l'accès à des médicaments sûrs et efficaces. Toutefois, il est important de noter que les produits qui deviennent en vente libre ne bénéficieront plus des remises des 'obras sociales' (assurances maladie locales) ou des mutuelles privées.

Les 10 médicaments autorisés et leurs usages

La disposition s'applique aux spécialités pharmaceutiques inscrites au Registre des Spécialités Médicinales (REM) qui respectent les concentrations et formes pharmaceutiques approuvées. Voici la liste détaillée :

Principe ActifPrésentationUsage principal
Maléate de trimébutineComprimés/gélules 100 mgTroubles gastro-intestinaux et spasmes
Dichlorhydrate de lévocétirizineComprimés ou solution orale 5 mgAntiallergique / Antihistaminique
Chlorhydrate de fexofénadineComprimés ou solution orale (60/120 mg)Antiallergique / Antihistaminique
DimenhydrinateComprimés/gélules 50 mgNausées, vomissements et mal des transports
Naphazoline + PhéniramineSolution ophtalmique stérileIrritation et allergie oculaire
Chlorhydrate d'olopatadineSolution ophtalmique stérile (0,1% - 0,2%)Conjonctivite allergique
CarboxyméthylcystéineSirop ou solution orale 5%Fluidifiant des sécrétions respiratoires
Chlorure d'aluminium hexahydratéLotion topique 20%Antitranspirant pour transpiration excessive
Carbonate de calcium + Arnica + Nitrate d'argentPoudre orale/topiqueCicatrisant et anti-inflammatoire des muqueuses et de la peau
IvermectineLotion topique 0,5%Traitement de la pédiculose (poux)

Quels étaient les critères de l'ANMAT ?

Pour autoriser le changement de condition de vente, l'ANMAT a rigoureusement évalué que les médicaments :

  • Aient été commercialisés sur ordonnance dans le pays pendant au moins les cinq dernières années.
  • N'aient pas présenté de rapports d'événements indésirables graves altérant l'équilibre entre les risques et les bénéfices.
  • Bénéficient du soutien d'agences de régulation internationales telles que la FDA (États-Unis), l'EMA (Europe), l'ANVISA (Brésil) et l'INVIMA (Colombie).
  • Aient démontré leur efficacité pour soulager des symptômes facilement reconnaissables par les utilisateurs.

Les nouveaux lots devront adapter leur présentation, intégrer un code QR avec la notice correspondante et la mention Vente Libre. Les lots libérés précédemment pourront continuer à être commercialisés sans modifications.

La vision des pharmaciens

Malgré la facilité que cela implique pour le public, la mesure a suscité un débat dans le secteur pharmaceutique. Le Collège des Pharmaciens de la Province de Buenos Aires (COLFARMA), basé à La Plata, a exprimé sa préoccupation, estimant que la mesure pourrait affecter la santé publique si elle encourage l'automédication.

De même, Pablo Yáñez, président du Collège des Pharmaciens de la Province de Santa Cruz, a indiqué que la mesure présente un risque pour les patients en masquant les symptômes de pathologies plus graves. Cependant, M. Yáñez a reconnu que, sur le plan économique, cela pourrait être avantageux pour les pharmacies puisqu'il n'y a plus d'intervention des assurances maladie, tout en réitérant l'importance des conseils professionnels.

Un pas vers la déréglementation responsable

Cette initiative du gouvernement national cherche à reproduire des expériences réussies, comme celle des 'prazoles' (inhibiteurs de la pompe à protons), qui entre mai 2024 et juin 2026 ont enregistré des hausses de prix inférieures à l'inflation cumulée, prouvant qu'une meilleure disponibilité peut se traduire par une baisse des prix en termes réels.

Le Ministère de la Santé assure que la mesure est conçue pour que les citoyens puissent résoudre rapidement des symptômes légers, libérant du temps médical pour des cas plus complexes. Les autorités insistent sur le fait que l'utilisation responsable et la consultation du pharmacien restent la clé d'un traitement sûr.


Sources consultées :
Nouvelles d'Aujourd'hui
La Colonne d'Alfredo Alfredo S. Quiroga

Alfredo S. Quiroga