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阿根廷ANMAT自7月29日起授权10种药物免处方自由销售

28/07/2026 15:56 - Salud

获取基本药物更加便捷

阿根廷政府此举旨在简化轻微疾病的购药流程,为公众提供便利与希望。


2026年7月28日,阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局(简称ANMAT,相当于中国的国家药品监督管理局)通过官方公报正式发布了第4714/2026号决议,将10类药物转为自由销售(非处方药)状态。这项法规自2026年7月29日起生效,主要目的是让公众更容易获得针对轻微病症的药物,促进负责任的用药习惯并在药品市场引入更多竞争。

据官方消息,该决定符合阿根廷卫生部第284/2024号决议。卫生部长马里奥·卢戈内斯(Mario Lugones)强调了这一举措的重要性,指出其旨在扩大选择范围并促进获取安全有效的药物。然而,需要特别注意的是,转为自由销售的药品将不再享受阿根廷医疗保险(obras sociales,即公共医疗保险)或私立健康保险(prepagas)的折扣。在阿根廷,通常有医保的居民购买处方药时可获得部分费用减免,这一点将发生改变。

10种获批药物及其用途

该决议适用于已在阿根廷药品注册处(REM)登记且符合批准浓度和剂型的药品。以下是详细清单:

活性成分剂型规格主要用途
马来酸曲美布汀 (Trimebutina maleato)片剂/胶囊 100 mg胃肠道功能紊乱与痉挛
盐酸左西替利嗪 (Levocetirizina diclorhidrato)片剂或口服液 5 mg抗过敏 / 抗组胺
盐酸非索非那定 (Fexofenadina clorhidrato)片剂或口服液 (60/120 mg)抗过敏 / 抗组胺
茶苯海明 (Dimenhidrinato)片剂/胶囊 50 mg晕动症引起的恶心、呕吐和头晕
萘甲唑啉 + 非尼拉敏 (Nafazolina + Feniramina)无菌滴眼液眼部刺激与过敏
盐酸奥洛他定 (Olopatadina clorhidrato)无菌滴眼液 (0.1% - 0.2%)过敏性结膜炎
羧甲司坦 (Carboximetilcisteína)糖浆或口服液 5%呼吸道分泌物稀释剂
六水合氯化铝 (Cloruro de aluminio hexahidratado)外用洗剂 20%多汗症的止汗剂
碳酸钙 + 山金车 + 硝酸银 (Carbonato de calcio + Árnica + Nitrato de plata)口服/外用散剂黏膜和皮肤的愈合与抗炎
伊维菌素 (Ivermectina)外用洗剂 0.5%治疗头虱

ANMAT的评估标准是什么?

为了授权销售状态的变更,ANMAT严格评估了以下条件:

  • 这些药物在阿根廷作为处方药销售已至少五年
  • 未出现改变风险与收益平衡的严重不良事件报告。
  • 获得了国际监管机构的支持,如美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA和哥伦比亚INVIMA。
  • 证明能够有效缓解用户容易识别的症状。

新批次必须调整包装,加入包含说明书的二维码以及“自由销售”标签。此前已放行的批次可继续原样销售。

药剂师们的观点

尽管该措施为公众带来了便利,但在制药行业引发了讨论。布宜诺斯艾利斯省药剂师学院(COLFARMA,位于拉普拉塔市)表达了担忧,认为如果鼓励自我药疗,可能会影响公共健康。

同样,圣克鲁斯省药剂师学院主席巴勃罗·亚涅斯(Pablo Yáñez)在接受《El Mediador》采访时表示,该措施存在掩盖重大疾病症状的风险。然而,亚涅斯也承认,从经济角度来看,由于不再有医保介入,这可能对药店有利,但他重申了专业咨询的重要性。

迈向负责任的放松管制

阿根廷政府的这一举措旨在复制以前的成功经验。例如,被称为质子泵抑制剂的药物在2024年5月至2026年6月期间,其价格涨幅低于累计通货膨胀率,这表明增加可用性可以在实际购买力方面转化为价格降低。

阿根廷卫生部保证,该措施旨在让市民能够快速解决轻微症状,从而将医疗时间留给更复杂的病例。当局坚持认为,负责任的使用和咨询药剂师仍然是安全治疗的关键。


参考来源:
今日新闻
阿尔弗雷多的专栏 Alfredo S. Quiroga

Alfredo S. Quiroga