Contexto y autoridad

La ANMAT es el organismo responsable de garantizar la calidad y seguridad de medicamentos, alimentos, productos médicos y domisanitarios en la República Argentina. Con base en el Decreto Nº 1.490/92 y sus modificatorias, la agencia puede revocar habilitaciones y prohibir la circulación de productos que incumplan la normativa sanitaria.

Prohibiciones de productos domisanitarios (Disposición 9289/2025)

Tras una inspección del Servicio de Domisanitarios, se detectó que la empresa Wohr Rubén Alberto, con sede en Esperanza, Santa?Fe (RNE N°?210031160), comercializaba varios productos sin registro sanitario o con rótulos no conformes. La ANMAT ordenó la prohibición inmediata de los siguientes lotes bajo la marca “Wohr Química”:

• Limpiador Multiuso desinfectante
• Sulfato de cobre (para piscinas)
• Removedor de insectos ultra concentrado
• Hipoclorito de sodio 100?g?Cl/L (desinfectante de agua)
• Alguicida
• Regulador de pH
• 3?en?1 (precipiante, clarificante, floculante)
• Limpiador Cremoso

La falta de registro y de datos obligatorios en el etiquetado vulnera la trazabilidad y la seguridad del consumidor, obligando a la autoridad a retirar los productos del mercado nacional.

Baja de habilitación de Barbarella S.A. (Disposición 9301/2025)

La segunda medida afecta a Barbarella S.A., ubicada en el Parque Industrial Pilar. La empresa perdió su habilitación porque no contaba con un director técnico designado, requisito esencial de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La ausencia de supervisión técnica se consideró una infracción crítica que podía comprometer la calidad de los productos medicinales fabricados.

Detección de equipos médicos falsificados (Disposición 9295/2025)

En la ciudad costera de Mar del Plata, la inspección de la sede de El Centro del Kinesiólogo S.R.L. reveló la presencia de equipos médicos fabricados sin habilitación sanitaria y, en varios casos, falsificados. Los dispositivos involucrados son:

• Generador de ultrasonido “TERASONIC – KES”
• Generador de campos magnéticos “TERAMAG – ECK”
• Soprano Ice Platinum – Alma – Weifang KM Electronics Co., Ltd – Modelo KM800D (SN?1220210410062)
• Soprano Titanium?5 – Alma – Laserconn Tech Co. Ltd – SN?84202166030599

Según la propia empresa Sirex Médica S.A., estos equipos carecían de rótulos legítimos, números de serie originales y registro nacional, lo que constituye falsificación. El uso de dichos dispositivos puede producir quemaduras o tratamientos ineficaces, poniendo en riesgo la salud de pacientes y profesionales.

Impacto y próximas acciones

Las disposiciones fueron publicadas en el Boletín Oficial y notificadas a las autoridades sanitarias provinciales, como la Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria y la Dirección de Gestión de Información Técnica. La ANMAT continuará reforzando los controles de mercado para evitar la circulación de productos y equipos que no cumplan con los estándares regulatorios.