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ANMAT revocó habilitaciones de más de veinte laboratorios por incumplir normas sanitarias

15/01/2026 05:07 - Salud

A principios de enero de 2026 la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anuló la habilitación sanitaria de una serie de laboratorios argentinos, entre ellos diez en un primer lote y cinco más en un segundo anuncio, por falta de directores técnicos y otras irregularidades que comprometían la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

Primer grupo de revocaciones – 12 de enero de 2026

El Ministerio de Salud informó el 12 de enero de 2026 que ANMAT ordenó la baja de habilitación de varios establecimientos que no cumplían con los requisitos establecidos por la Ley?Nº?16.463. Entre los afectados se encontraban:

  • Correo Oficial de la República Argentina?S.A. (legajo?7512)
  • Drogería Eurofarma?S.A. (legajo?7461)
  • Jacobo?David?Sapochnikow (legajo?7253)
  • Par?Sol Laboratorios?S.A. (legajo?6983)
  • Spedrog?Caillón?S.A.I.C. (legajo?6047)
  • Laboratorios?Apolo?S.A. (legajo?6946)
  • Lab?Factory?Solution?S.A. (legajo?7410)
  • Laboratorio?Redia?S.A. (legajo?7375)
  • Lemax Laboratorios?S.R.L. (legajo?7367)

La medida se adoptó tras comprobar que ninguno de esos establecimientos contaba con un director técnico habilitado, requisito indispensable para garantizar la trazabilidad y la calidad de los productos medicinales.

Segunda oleada – 15 de enero de 2026

En un comunicado publicado el 15 de enero de 2026 en el Boletín Oficial, ANMAT amplió la lista de bajas, afectando a cinco laboratorios adicionales por irregularidades graves en la producción:

  • Laboratorios Weltrap?S.A.
  • Laboratorio Incaico?S.A.
  • Carter?Pack?S.R.L.
  • Pacemaker?S.R.L.
  • Ladece?S.A.

En los cuatro primeros se detectó la ausencia de un responsable técnico, lo que vulneró las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). En el caso de Ladece?S.A., la ANMAT calificó la situación como “crítica” al encontrar producción y comercialización de productos como alcohol isopropílico, esencia de eucalipto, borato de sodio, cloruro de magnesio, ácido bórico, pasta láser y pomada de estearato de amonio sin la autorización correspondiente y sin notificar los retiros al organismo, contraviniendo la Disposición?ANMAT?Nº?1402/2008.

Impacto y contexto

Estas decisiones refuerzan el compromiso de la autoridad sanitaria de proteger la salud pública, asegurando que solo operen establecimientos que cumplan con la normativa vigente y cuenten con la supervisión de profesionales habilitados (farmacéuticos o químicos). La medida también sirve de alerta para la industria farmacéutica, que debe mantener registros actualizados y notificar cualquier retiro de productos de forma inmediata.

Para más información, consulte los boletines oficiales y los comunicados de la ANMAT en los siguientes enlaces:

ANMAT – baja de habilitación (12?ene?2026)

Infobae – inhabilitación de cinco laboratorios (15?ene?2026)