La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anuló la habilitación de 54 droguerías en todo el país después de detectar que sus certificados de buenas prácticas de distribución estaban vencidos, una medida que busca proteger la salud pública y garantizar la trazabilidad de los medicamentos.

El 20 de enero de 2026 la ANMAT publicó en el Boletín Oficial una resolución que da de baja la habilitación que permite el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a 54 droguerías de la República. La decisión se sustenta en la detección de certificados de buenas prácticas de distribución (BPD) vencidos y la ausencia de trámites de renovación dentro del plazo de sesenta días hábiles exigido por la normativa vigente.

¿Qué exige la normativa?

Según la legislación, toda droguería que quiera operar en el mercado debe contar con dos autorizaciones: la habilitación del establecimiento y el certificado BPD, con una validez de cinco años. La renovación debe iniciarse al menos sesenta días antes del vencimiento; de lo contrario, la entidad queda inhabilitada para el tránsito interjurisdiccional de productos farmacéuticos.

Empresas afectadas

Entre las droguerías cuyos certificados estaban vencidos se encuentran: DROGUERÍA JAVA DE BIOSEGURIDAD ARGENTINA S.A., DROGUERÍA URBANA S.A., DROGUERÍA MULTIMED S.R.L., ULTRA PHARMA S.A., DROGUERÍA FARMACOM S.A., DROGUERÍA BRAYTON FARMACÉUTICA DE ARGENTINA S.A., DROGUERÍA EFG FARMA S.A., GALENICA S.R.L., DROGUERÍA BATIA S.R.L. y otras 45 firmas con presencia en provincias como Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Corrientes, Mendoza, Córdoba, Salta, Chaco, Misiones, Santa Fe, La Pampa, San Juan, La Rioja, Río Negro y Tucumán.

Importadoras y exportadoras también afectadas

Dos compañías habilitadas como importadoras y exportadoras de especialidades medicinales fueron inhabilitadas por no presentar certificados activos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), requisito indispensable para operar a nivel internacional.

Contexto de control sanitario

La medida forma parte de un plan más amplio de la ANMAT para optimizar recursos y agilizar la vigilancia. En los últimos días, el organismo también dictó la inhibición total de actividades a BIOTENK S.A. y LABORATORIOS SOLKOTAL S.A., por graves deficiencias en farmacovigilancia y calidad. Además, se dio de baja la habilitación de ocho establecimientos por inactividad y falta de dirección técnica, conforme a la Ley Nº 16.463.

Objetivo de la acción

Con esta intervención la ANMAT busca garantizar que solo operen establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios, evitando riesgos sanitarios y asegurando la trazabilidad y seguridad en la cadena de distribución de medicamentos.