¿Qué ocurrió?

El 9 de febrero de 2026 la ANMAT oficializó, mediante las disposiciones 338/2026, 339/2026 y 340/2026 publicadas en el Boletín Oficial, la baja de habilitación de tres laboratorios farmacéuticos: INMUNOLAB S.A., CERIUM S.A. y LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A.. La medida, avalada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), se sustenta en graves incumplimientos a la normativa sanitaria vigente.

Motivos de la inhabilitación

• INMUNOLAB S.A. (legajo N° 7063, CABA): se cancelaron todos los certificados inscritos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) porque estaban vencidos y los productos no se comercializaban. Además, la empresa carecía de director técnico habilitado y recibió una orden judicial de desalojo del inmueble donde operaba. Estas situaciones violan la Ley N° 16.463 y el Decreto 150/92, que exigen dirección profesional y habilitación vigente.
• CERIUM S.A. (legajo N° 7394, Villa Urquiza, Buenos Aires): no disponía de certificados vigentes en el REM ni de un profesional responsable de la dirección técnica, requisito obligatorio para laboratorios y acondicionadores de medicamentos no estériles.
• LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A. (legajo N° 6139, Victoria, San Fernando, Buenos Aires): la empresa estaba inactiva, sin actividad productiva ni comercial y sin certificados registrados en el REM. Su habilitación permitía la elaboración de líquidos no estériles de uso externo, excluyendo ciertos principios activos.

Marco legal

La Ley N° 16.463 y el Decreto N° 150/92 establecen que la producción, importación y comercialización de medicamentos solo pueden realizarse en establecimientos formalmente autorizados y bajo control profesional. La falta de certificados válidos o de una dirección técnica habilitada conlleva la anulación automática de la habilitación.

Antecedentes recientes

En enero de 2026 la ANMAT también canceló la habilitación de Laboratorios Paylos S.R.L. (disposición 122/2026) por ausencia de productos aprobados y certificados vencidos. Estas acciones forman parte de los controles permanentes que la autoridad sanitaria realiza para proteger la salud pública y garantizar el cumplimiento de los estándares técnicos.

Fuentes

Infobae (09/02/2026): https://www.infobae.com/sociedad/2026/02/09/la-anmat-quito-la-habilitacion-a-otros-tres-laboratorios-por-graves-incumplimientos/
MDZ (09/02/2026): https://www.mdzol.com/sociedad/anmat-dispuso-la-baja-tres-laboratorios-incumplimientos-sanitarios-n1447768
Ámbito (09/02/2026): https://www.ambito.com/informacion-general/la-anmat-dio-baja-la-habilitacion-tres-laboratorios-incumplimientos-regulatorios-n6243773