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ANMAT autoriza venda livre de 10 medicamentos sem receita: ótima notícia para a saúde

28/07/2026 06:30 - Salud

Um passo para um acesso mais fácil à saúde

A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) – órgão regulador argentino equivalente à ANVISA no Brasil – aprovou uma medida muito esperada e benéfica para facilitar o acesso à saúde de todos os argentinos. Por meio da Disposição 4714/2026, publicada no Diário Oficial em 28 de julho de 2026, dez medicamentos de baixa complexidade passam a ser de venda livre, eliminando a necessidade de apresentar receita médica para adquiri-los.

A norma entra em vigor na quarta-feira, 29 de julho de 2026 e abrange antialérgicos, produtos para distúrbios digestivos, enjoos, tosse e tratamentos tópicos. Para tomar essa excelente decisão, a ANMAT avaliou que esses produtos foram comercializados sob receita por pelo menos cinco anos na Argentina sem registrar efeitos adversos graves, demonstrando ampla margem terapêutica e segurança comprovada no Sistema Nacional de Farmacovigilância e na base da OMS.

Quais são os 10 medicamentos autorizados?

A venda sem receita será válida apenas para as concentrações, apresentações e vias de administração especificadas na disposição. Confira a lista completa:

Princípio Ativo / AssociaçãoConcentração e ApresentaçãoUso Principal
Maleato de trimebutina100 mg, comprimidos ou cápsulas oraisDistúrbios digestivos
Dicloridrato de levocetirizina5 mg e 5 mg/ml, comprimidos, cápsulas ou solução oralAntialérgico
Cloridrato de fexofenadina60 mg, 120 mg e 6 mg/ml, via oralAntialérgico
Dimenidrinato50 mg, comprimidos ou cápsulas oraisEnjoos e cinetose
Cloridrato de nafazolina + maleato de feniraminaSolução oftálmica estéril (0,025% / 0,3%)Oftalmologia / Alergias
Cloridrato de olopatadinaSolução oftálmica estéril (0,1% e 0,2%)Oftalmologia / Alergias
Carboximetilcisteína5% em xarope ou solução oralTosse e expectorante
Cloreto de alumínio hexaidratado20% em loção de uso tópicoSudorese
Carbonato de cálcio, arnica montana e nitrato de prataPó oral/tópicoTópico / Oral
Ivermectina0,5% exclusivamente em loção de uso tópicoParasitários tópicos

Novas embalagens e códigos QR

Os laboratórios poderão continuar vendendo os lotes que já estavam nas farmácias antes da entrada em vigor, sem necessidade de alterar rótulos ou bulas. No entanto, os novos lotes liberados a partir de 29 de julho de 2026 deverão:

  • Incorporar a nova condição de venda livre em seus rótulos.
  • Ajustar as apresentações à dose e duração do tratamento autorizadas.
  • Incluir um código QR na embalagem para que os usuários possam acessar a bula completa pelo celular.

A ANMAT tomou como referência os antecedentes de agências regulatórias dos Estados Unidos (FDA), Europa (EMA), Espanha, França, Brasil (ANVISA) e Colômbia (INVIMA), onde esses medicamentos já eram vendidos sem prescrição médica. Esta é uma notícia muito positiva que busca ampliar o acesso e promover o uso responsável de produtos de segurança e eficácia comprovadas.

Fontes: TN, La Nación, Infobae e Derecho en Zapatillas.

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A Coluna de Alfredo Alfredo S. Quiroga

Alfredo S. Quiroga