29/07/2026 09:38 - Salud
阿根廷国家药品、食品与医疗技术管理局(ANMAT)在官方公报上发布了第4714/2026号决议,宣布自2026年7月29日起,10种此前需凭医生处方购买的药物转为非处方药(OTC,即Over The Counter,无需处方即可在药店购买)。
该决议的依据是这些活性成分已在处方药市场销售至少五年,期间未出现严重不良反应报告,安全性和有效性得到充分验证。此外,这一决定得到了国际顶级卫生机构的支持,包括美国FDA(食品药品监督管理局)、欧洲EMA(欧洲药品管理局)、巴西ANVISA(国家卫生监督局)和哥伦比亚INVIMA(国家药品与食品监督局)。
新规涉及的药物包括抗过敏药、解痉药、眼科用药和抗寄生虫药等。新批次药品包装上将印有二维码,扫码可查看说明书,并标注“非处方销售”字样。
| 活性成分 | 浓度/剂型 | 常见品牌 | 主要用途 |
|---|---|---|---|
| 马来酸曲美布汀 | 100 mg(口服固体) | Miopropan, Biorgan 100 | 腹痛、消化不适 |
| 盐酸左西替利嗪 | 5 mg(口服固体/液体) | Alergical, Supraler | 抗过敏 |
| 盐酸非索非那定 | 60 mg / 120 mg(口服) | Alertial, Alercas | 抗组胺(抗过敏) |
| 茶苯海明 | 50 mg(口服固体) | Dramamine, Agirax | 晕车、恶心、呕吐 |
| 盐酸奥洛他定 | 0.1 g/100 ml(滴眼液) | Olopat, Oloratan | 眼部过敏 |
| 萘甲唑啉+非尼拉敏 | 滴眼液 | Refenax colirio | 眼部充血缓解 |
| 羧甲司坦 | 5%(糖浆) | Mucolitic | 祛痰止咳 |
| 氯化铝 | 20%(外用洗剂) | Alumpak, Dexalergin | 多汗症(过度出汗) |
| 碳酸钙/山金车/硝酸银 | 口服外用散剂 | Bolus Oligoplex | 伤口愈合、抗菌 |
| 伊维菌素 | 0.5%(外用洗剂) | Licend, Ivercass | 治疗头虱(阴虱) |
需要特别注意的是,转为非处方药后,这些药物将不再享受阿根廷社保和私人医疗保险(obras sociales y prepagas)通常提供的40%折扣。患者需自付全额药费。这一措施旨在放松药品市场管制,方便民众日常购药,但用户需根据自身保险覆盖情况评估经济性。
药剂行业对此持谨慎态度。据当地媒体0223报道,马德普拉塔药剂师协会主席Mario Della Maggiora警告称,此举可能“淡化药物的严肃性”,并强调“没有副作用的药物根本就不是药”。布宜诺斯艾利斯省药剂师协会(Colfarma)和图库曼省卫生系统(Siprosa)的Alejandra Gómez也呼吁公众,尤其是慢性病患者,避免盲目自我药疗。多家媒体(如La Gaceta)指出,药剂师和医生的指导仍然至关重要。
信息来源:本文基于ANMAT第4714/2026号决议(来源:El Día),以及Pharmabiz、0223和La Gaceta的报道。
Alfredo S. Quiroga