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阿根廷ANMAT批准10种非处方药:哪些药物及变化详解

28/07/2026 09:04 - Salud

迈向更便捷的健康获取

阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)正式发布了一项简化患者就医流程的措施。通过2026年7月28日在官方公报上公布的第4714/2026号决议,批准了10种用于低复杂度疾病的活性成分转为非处方销售。该措施自2026年7月29日起生效。

获批药物清单

清单包括口服、眼科和外用药物,用于缓解轻微且易于识别的症状:

  • 马来酸曲美布汀(100 mg):用于消化系统紊乱。
  • 盐酸左西替利嗪(5 mg):抗过敏药。
  • 盐酸非索非那定(60 和 120 mg):抗过敏药。
  • 茶苯海明(50 mg):用于晕动症。
  • 羧甲司坦(5%):用于祛痰止咳。
  • 萘甲唑啉 + 非尼拉敏(眼科):用于眼部过敏。
  • 盐酸奥洛他定(眼科):抗过敏眼药水。
  • 六水合氯化铝(20% 外用):用于多汗症。
  • 碳酸钙、山金车和硝酸银(口服/外用):用于口腔和皮肤问题。
  • 伊维菌素(0.5% 外用洗剂):皮肤用抗寄生虫药。

条件变更意味着什么?

转为非处方销售后,购买这些药物不再需要医生处方。然而,患者需注意一个关键点:由于不再是处方药,这些药物将失去社保(Obras Sociales)和私人医疗保险(Prepaga)提供的强制折扣。在阿根廷,社保和私人医保通常覆盖部分处方药费用,但非处方药不在此列。

此外,制药公司需调整新批次产品。自措施生效后生产的包装必须标注“非处方销售”字样,并附上二维码链接至完整说明书,同时严格遵守批准的剂量和治疗时间。

安全性与国际认可

这一决定并非仓促之举。ANMAT评估了这些药物在阿根廷作为处方药销售至少五年且未报告严重不良事件的情况。此外,该机构参考了国际高监管标准卫生机构的经验,这些机构已批准同类药物非处方销售,包括美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA和哥伦比亚INVIMA

此过程依据阿根廷卫生部2024年第284号决议,该决议要求ANMAT审查药品销售条件。此前的一个成功案例是质子泵抑制剂(如奥美拉唑)的非处方化,其价格涨幅远低于整体通胀率,表明该措施在扩大可及性的同时并未引发投机性价格扭曲。

信息来源:InfobaeLa Nación

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阿尔弗雷多的专栏 Alfredo S. Quiroga

Alfredo S. Quiroga