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Japón aprueba el primer tratamiento mundial con células madre para Parkinson y cardiopatías

14/04/2026 04:04 - Salud

Japón se convirtió en el primer país del mundo en aprobar terapias basadas en células madre pluripotentes inducidas (iPS) para tratar la enfermedad de Parkinson y la miocardiopatía isquémica. Los medicamentos Amshepri y Reheart estarían disponibles a mediados de 2026, marcando un hito histórico en la medicina regenerativa que podría beneficiar a millones de pacientes en todo el mundo.

Un avance histórico para la medicina mundial

Japón marcó un antes y un después en la historia de la medicina al convertirse en el primer país del mundo en aprobar tratamientos basados en células madre pluripotentes inducidas (células iPS) para enfermedades neurodegenerativas y cardíacas. La noticia fue confirmada el 13 de abril de 2026 por el ministro japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar, Kenichiro Ueno.

Esta aprobación representa décadas de investigación científica y abre las puertas a nuevas terapias para enfermedades que hasta ahora carecían de tratamientos curativos efectivos. "Espero que esto suponga un alivio para los pacientes no solo de Japón, sino de todo el mundo", declaró Ueno en declaraciones recogidas por la agencia Jiji Press.

Amshepri: esperanza para el Parkinson

El fármaco Amshepri, desarrollado por la farmacéutica Sumitomo Pharma, está específicamente diseñado para pacientes con enfermedad de Parkinson. El tratamiento consiste en el trasplante de células madre al cerebro del paciente con el objetivo de restaurar la dopamina cerebral, la sustancia química que disminuye en quienes padecen esta enfermedad.

Las células iPS utilizadas se cultivan y transforman en células nerviosas productoras de dopamina, las cuales se inyectan directamente en el cerebro del paciente, reemplazando así las neuronas dañadas por la enfermedad.

Reheart: innovación para el corazón

El segundo tratamiento aprobado es Reheart, desarrollado por la empresa médica Cuorips. Se trata de láminas de músculo cardíaco creadas a partir de células iPS que se implantan en pacientes con miocardiopatía isquémica.

Esta afección ocurre cuando el músculo cardíaco se debilita, se dilata o no funciona adecuadamente debido a una reducción crónica del flujo sanguíneo rico en oxígeno. El tratamiento busca formar nuevos vasos sanguíneos y restaurar la función cardíaca.

¿Qué son las células iPS?

Las células madre pluripotentes inducidas (conocidas como células iPS por sus siglas en inglés) representan uno de los mayores avances científicos del siglo XXI. Fueron descubiertas por el científico japonés Shinya Yamanaka, quien recibió el Premio Nobel de Medicina en 2012 por este hallazgo.

Origen

Se crean a partir de células adultas de tejido (como piel o sangre) que se reprograman para volver a un estado pluripotente.

Ventaja ética

A diferencia de las células madre embrionarias, no requieren el uso de embriones, lo que evita controversias éticas.

Versatilidad

Pueden transformarse en cualquier tipo de célula del cuerpo: neuronas, células cardíacas, hepáticas, etc.

Resultados del ensayo clínico

Un estudio dirigido por investigadores de la Universidad de Kioto demostró que el tratamiento es seguro y eficaz para mejorar los síntomas del Parkinson. El ensayo clínico contó con la participación de:

  • 7 pacientes con enfermedad de Parkinson
  • Edades comprendidas entre 50 y 69 años
  • Se implantaron entre 5 y 10 millones de células en ambos costados del cerebro

Los resultados mostraron que las células iPS de donantes sanos se desarrollaron hasta convertirse en precursoras de las células cerebrales productoras de dopamina, precisamente las que faltan en los pacientes con Parkinson.

¿Qué es el Parkinson?

Es un trastorno neurológico, crónico y degenerativo que afecta al sistema motor del cuerpo. Provoca temblores, rigidez muscular, lentitud de movimientos y problemas de equilibrio. Según la Fundación Parkinson, afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo.

Aprobación condicional y próximos pasos

El portavoz gubernamental de Japón, Minoru Kihara, aclaró que "la aprobación será condicional y de tiempo limitado, y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar seguirá tomando las medidas necesarias, incluida la continua verificación de la efectividad de los medicamentos, incluso después de su aprobación".

Las compañías productoras deberán:

  • Solicitar la aprobación continua por un plazo de siete años
  • Realizar estudios adicionales de vigilancia poscomercialización
  • Obtener la aprobación convencional definitiva
  • Verificar la efectividad a largo plazo

Disponibilidad y alcance global

Según la información proporcionada por la farmacéutica Sumitomo Pharma, los tratamientos estarán disponibles en Japón en unos meses, estimándose su llegada al mercado a mediados de 2026.

La ministra de Japón, Sanae Takaichi, expresó en un comunicado publicado en su cuenta de X (antes Twitter): "Esperamos que este medicamento llegue a los pacientes que lo necesitan no solo en Japón, sino en todo el mundo lo antes posible".

Contexto: El origen de esta revolución

Las células iPS fueron descubiertas en 2006 por el científico japonés Shinya Yamanaka, quien junto con John Gurdon recibió el Premio Nobel de Medicina en 2012 por este descubrimiento. Yamanaka encontró una manera de reprogramar células adultas para que vuelvan a un estado embrionario, capaces de convertirse en cualquier tipo de célula del cuerpo.

Este descubrimiento revolucionó la medicina regenerativa porque evita las controversias éticas asociadas con las células madre embrionarias y permite crear células específicas para cada paciente, reduciendo el riesgo de rechazo inmunológico.

El futuro de la medicina regenerativa tiene un nuevo hito gracias a este avance japonés que promete cambiar la vida de millones de personas que sufren de Parkinson y enfermedades cardíacas en todo el mundo.

Fuentes: Caracol Radio, El Tiempo, Fundación Parkinson

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