La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) advierte sobre una rara pero grave acidosis metabólica asociada al uso prolongado de paracetamol, sobre todo cuando se combina con flucloxacilina. La alerta incluye nuevas contraindicaciones, síntomas a vigilar y datos de farmacovigilancia que registran más de 2.600 sospechas de reacciones adversas desde 2010.

La Digemid ha publicado una alerta sanitaria que actualiza la ficha técnica de todos los medicamentos que contienen paracetamol, uno de los analgésicos y antipiréticos más consumidos en Perú. La medida responde a la identificación de un riesgo poco frecuente pero potencialmente letal: acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto, especialmente en pacientes que toman el fármaco durante periodos prolongados o en combinación con el antibiótico flucloxacilina. La acidosis metabólica es una condición en la que el pH de la sangre disminuye, generando síntomas como respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas, vómitos, fatiga, confusión y, en casos graves, deterioro de la función hepática y anafilaxia. Según la alerta, el riesgo aumenta en personas con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico, y en aquellos que reciben dosis altas de paracetamol por tiempo extendido. Los profesionales de la salud deben suspender el medicamento ante la aparición de los síntomas y realizar una evaluación médica inmediata. En el marco de la farmacovigilancia, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) informó que, entre 2010 y el 2 de mayo de 2025, se recibieron 1.838 notificaciones que incluían 2.618 sospechas de reacciones adversas relacionadas con el paracetamol. El grupo de edad más afectado fue el de 18 a 44 años, con 838 casos (45,6?%). Se confirmó un caso de acidosis metabólica acompañada de dolor abdominal, alteraciones hepáticas, hiperlactacidemia y reacción anafilactoide, y se identificaron cuatro casos adicionales con síntomas compatibles. Digemid insta a la población a evitar la automedicación, a consultar siempre a un profesional antes de iniciar el tratamiento y a notificar cualquier efecto adverso al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia para fortalecer la vigilancia sanitaria.