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ANMAT aprueba la primera inmunoterapia subcutánea anti?PD?1 para tumores sólidos en Argentina

06/02/2026 19:11 - Salud

En el Día Mundial del Cáncer, la ANMAT autorizó la primera inmunoterapia contra el cáncer de administración subcutánea en el país. La terapia anti?PD?1, con aplicación de 3 a 5 minutos, promete ser más rápida, menos invasiva y facilitar el acceso a pacientes con tumores sólidos como pulmón y melanoma.

Un avance histórico en la oncología argentina

El 6 de febrero de 2026 la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la primera inmunoterapia inhibidora de PD?1 de administración subcutánea en Argentina. La decisión se dio en el marco del Día Mundial del Cáncer, una fecha que se celebra cada 4 de febrero para concientizar sobre la enfermedad.

¿Qué es la inmunoterapia anti?PD?1?

Los inhibidores de PD?1 son medicamentos que bloquean una vía de escape que utilizan los tumores para evadir el sistema inmunitario. Al bloquear el receptor PD?1, el fármaco permite que las células T reconozcan y destruyan las células cancerosas. Hasta ahora, estos fármacos se administraban por perfusión intravenosa, un proceso que requiere entre 30 minutos de infusión más tiempos de preparación y acceso venoso.

Ventajas de la formulación subcutánea

  • Aplicación mediante inyección bajo la piel que dura entre 3 y 5 minutos.
  • Elimina la necesidad de catéteres y de un acceso venoso, reduciendo molestias y riesgos de infusiones.
  • Facilita la adherencia al tratamiento, sobre todo en pacientes con dificultades para desplazarse a centros de salud.
  • Optimiza la ocupación de salas de infusión y libera recursos sanitarios; estimaciones internacionales indican que podrían liberarse más de 1?000 horas mensuales de atención combinada entre pacientes y personal.

Indicación clínica

La terapia está indicada para adultos con tumores sólidos en todas las indicaciones previamente aprobadas para la versión intravenosa, incluidos cánceres de alta mortalidad como cáncer de pulmón y melanoma.

Evidencia y participación argentina

La aprobación se basa en los resultados del estudio fase III CheckMate?67T, que incluyó a 495 pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico. Argentina aportó 167 pacientes tratados en 8 instituciones médicas, representando más del 30?% del total del ensayo.

Contexto global y local

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año se diagnostican alrededor de 20?millones de nuevos casos de cáncer y se producen 10?millones de muertes a nivel mundial. En Argentina se estiman más de 130?000 diagnósticos anuales, lo que subraya la relevancia de innovaciones que mejoren la accesibilidad y la eficiencia del tratamiento.

¿Qué sigue?

Con esta autorización, el sistema de salud argentino podrá ofrecer una opción más cómoda y potencialmente más rentable para pacientes oncológicos, mientras se continúan las investigaciones para ampliar el uso de inmunoterapias subcutáneas en otras indicaciones.

Fuente: La Voz y PMFarma.

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