28/07/2026 06:30 - Salud
Национальное управление по лекарствам, продуктам питания и медицинским технологиям (ANMAT) – аргентинский регулятор, аналогичный FDA в США или EMA в Европе – одобрило долгожданную меру, которая облегчит доступ к здоровью для всех аргентинцев. Согласно Распоряжению 4714/2026, опубликованному в Официальном вестнике 28 июля 2026 года, десять препаратов низкой сложности переходят в категорию безрецептурного отпуска, устраняя необходимость предъявлять рецепт врача.
Норма вступает в силу в среду, 29 июля 2026 года, и охватывает противоаллергические средства, препараты для лечения расстройств пищеварения, укачивания, кашля и местные средства. Для принятия этого отличного решения ANMAT оценило, что эти продукты продавались по рецепту не менее пяти лет в Аргентине без регистрации серьезных побочных эффектов, демонстрируя широкий терапевтический диапазон и подтвержденную безопасность в Национальной системе фармаконадзора и базе данных ВОЗ.
Безрецептурная продажа будет действительна только для концентраций, форм выпуска и путей введения, указанных в распоряжении. Вот полный список, чтобы вы были в курсе:
| Действующее вещество / Комбинация | Концентрация и форма выпуска | Основное применение |
|---|---|---|
| Тримебутина малеат | 100 мг, таблетки или капсулы для приема внутрь | Расстройства пищеварения |
| Левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг и 5 мг/мл, таблетки, капсулы или раствор для приема внутрь | Противоаллергическое |
| Фексофенадина гидрохлорид | 60 мг, 120 мг и 6 мг/мл, перорально | Противоаллергическое |
| Дименгидринат | 50 мг, таблетки или капсулы для приема внутрь | Укачивание и кинетоз |
| Нафазолина гидрохлорид + фенирамина малеат | Стерильный офтальмологический раствор (0,025% / 0,3%) | Офтальмология / Аллергии |
| Олопатадина гидрохлорид | Стерильный офтальмологический раствор (0,1% и 0,2%) | Офтальмология / Аллергии |
| Карбоксиметилцистеин | 5% сироп или раствор для приема внутрь | Кашель и отхаркивающее |
| Гексагидрат хлорида алюминия | 20% лосьон для местного применения | Потливость |
| Карбонат кальция, арника горная и нитрат серебра | Порошок для приема внутрь/местного применения | Местное / Пероральное |
| Ивермектин | 0,5% исключительно лосьон для местного применения | Противопаразитарное местное |
Производители могут продолжать продавать партии, уже находившиеся в аптеках до вступления в силу, без необходимости менять этикетки или инструкции. Однако новые партии, выпущенные с 29 июля 2026 года, должны:
ANMAT опиралось на опыт регулирующих органов США (FDA), Европы (EMA), Испании, Франции, Бразилии и Колумбии, где эти препараты уже продавались без рецепта. Это очень позитивная новость, направленная на расширение доступа и продвижение ответственного использования продуктов с доказанной безопасностью и эффективностью.
Источники: TN, La Nación, Infobae и Derecho en Zapatillas.
Alfredo S. Quiroga
