La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió el 12 de enero de 2026 una orden que prohíbe el uso, la venta y la distribución en la Argentina de dos unidades del sistema de stent CGuard Prime Embolic Protection System, tras el robo de estos dispositivos mientras eran transportados de Avellaneda a Bahía Blanca.

Antecedentes y registro del producto

Los stents CGuard Prime Embolic Protection System (EPS) están registrados en Argentina bajo el PM N°?1436?80. Su indicación clínica es aumentar el diámetro luminal de la arteria carótida en pacientes con alto riesgo de eventos adversos durante una endarterectomía carotídea que requieran revascularización de clase de riesgo IV.

Robo de los dispositivos

La empresa importadora OMNIMEDICA S.A., habilitada por la ANMAT, informó a través del correo institucional pesquisa@anmat.gob.ar el 21 de octubre de 2025 el robo de dos sistemas de stent CGuard Prime, modelo 7?×?30?mm, con los siguientes datos de identificación:

• Serie CS?0802?25?04, lote CRX?0995?25, vencimiento 30/06/2028.
• Serie CS?0802?25?05, lote CRX?1030?25, vencimiento 30/06/2028.

Según la denuncia policial del 11 de octubre de 2025, el robo ocurrió durante el traslado de los dispositivos desde la ciudad de Avellaneda a la de Bahía Blanca, cuando la empresa perdió contacto con el transportista contratado.

Medida precautoria de la ANMAT

Ante la falta de información sobre el estado de conservación y la posible alteración de la funcionalidad y seguridad de los stents robados, el Departamento de Control de Mercado de la ANMAT consideró que su uso podía representar un riesgo grave para la salud de los pacientes.

En ejercicio de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº?1.490/92, la ANMAT dispone:

1. Prohibir el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los dos sistemas de stent CGuard 7?×?30?mm indicados.
2. Comunicar la medida a todas las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.

Implicancias para el sector de salud

Esta decisión reafirma el compromiso de la autoridad sanitaria argentina con la seguridad de los dispositivos médicos y alerta a los profesionales de la salud sobre la necesidad de verificar la procedencia y el estado de los productos antes de su utilización.

Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina

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